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第一，無塵凈化車間進(jìn)風(fēng)系統(tǒng)要安裝，新風(fēng)過濾箱，中央凈化空調(diào)（中央凈化空調(diào)要分為初效/中效/高效三個過濾段）末尾有高效送風(fēng)口。有必要時還裝有凈化增壓箱。

第二，無塵凈化車間回風(fēng)系統(tǒng)要安裝，回風(fēng)口，過濾初效器，中效回風(fēng)箱。

第三，進(jìn)入無塵凈化車間之前先進(jìn)入緩沖區(qū)，緩沖區(qū)門安裝電子互鎖，換衣處放置潔凈儲衣柜，空氣清新機(jī)。人和貨物進(jìn)入無塵凈化車間須經(jīng)由，風(fēng)淋室，貨淋室，通報窗主要通報小物品。

第四，在無塵凈化車間內(nèi)，局部需要到達(dá)10-1000級地方需安裝垂直層流事情臺，層流罩，潔凈棚（可移式凈化事情棚），自凈器。測潔凈室潔凈度用激光灰塵粒子計數(shù)器 。

第五，潔凈廠房要設(shè)計觀察窗利便觀光。

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專業(yè)分享丨醫(yī)療器械生產(chǎn)過程中包裝相關(guān)環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制

【摘要】 醫(yī)療器械產(chǎn)品的生產(chǎn)過程須滿足《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，而醫(yī)療器械產(chǎn)品的包裝作為生產(chǎn)過程中的重要環(huán)節(jié)，是控制產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵因素。醫(yī)療器械的生產(chǎn)過程中包裝會經(jīng)過多次傳遞， 且涉及多個工藝流程點，每一次傳遞和每一個工藝流程點都可

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