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生物平安實驗室簡介-二級生物實驗室

生物平安實驗室即生物平安防護實驗室，是通過防護屏障和治理措施，能夠制止或控制被操作的有害生物因子危害，到達生物平安要求的生物實驗室和動物實驗室，它是開展與生物科相關(guān)的實驗的場所。隨著對質(zhì)量控制的要求越來越嚴酷，恒溫恒濕環(huán)境的需求越來越大，應(yīng)用的領(lǐng)域也越來越寬闊。開設(shè)有生物類專業(yè)的高校一樣平常都市有生物實驗室，醫(yī)院的驗血實驗室也為生物平安實驗室。通常進到生物實驗室里均是為了學(xué)習(xí)和研究，而根據(jù)研究工具的差別而舉行分級，一共分為四級如表1所示，響應(yīng)的主要手藝指標如表2所示。

表1 實驗室分級尺度

表2 實驗室主要手藝指標

二級生物平安實驗室即P2實驗室，相當于BLS-2實驗室，其是生物防護實驗室的品級之一，在醫(yī)院、高校等機構(gòu)具有普遍的應(yīng)用。

一、P2實驗室主要手藝指標

BLS-2實驗室主要用于低級衛(wèi)生服務(wù)、診斷和研究，其實驗工具的危害品級為ⅱ級（中等個體危害，有限群體危害），詳細界說為“能引起人類或動物發(fā)病，但一樣平常情況下對康健事情者、群體、家畜或環(huán)境不會引起嚴重危害的病源體。實驗室熏染不會導(dǎo)致嚴重疾病，具備有用治療和預(yù)防措施，而且流傳風(fēng)險有限”。據(jù)此，待頒布的國標《生物平安實驗室修建手藝規(guī)范》對BLS-2實驗室劃定了以下手藝指標(靜態(tài))：（1）潔凈度：無要求；（2）小換氣次數(shù)：可開窗透風(fēng)；（3）與室外偏向相鄰相通房間的壓差：無要求；（4）溫度℃：18～27；（5）相對濕度％：30～70；（6）噪聲db(a)：≤60；（7）光照度lx：≤300。

以上訴指標是確立BLS-2實驗室的低要求，建設(shè)者可根據(jù)實際需要適當提高響應(yīng)指標，如潔凈度、壓差等。

二、P2實驗室修建、結(jié)構(gòu)和裝修要求

現(xiàn)在BLS-2實驗室大多數(shù)是在原有修建物內(nèi)舉行改建，差別于新建的BLS-2實驗室（國標中，要求新建BLS-2實驗室宜脫離公開場合一段距離），在與相鄰其它房間之間，存在著一個相對隔離問題。所以在原有修建物中改建BLS-2實驗室，應(yīng)重點注重以下幾個問題。（1）在共用修建物中建BLS-2實驗室，應(yīng)設(shè)可自動關(guān)閉的帶鎖的門，必要時，可設(shè)立緩沖區(qū)域，如緩沖間等。（2）如無機械透風(fēng)系統(tǒng)，應(yīng)有窗戶舉行自然透風(fēng)，并應(yīng)有防蟲紗窗（一樣平常情況下，應(yīng)有機械透風(fēng)系統(tǒng)，否則溫濕度指標將難以保證）。（3）應(yīng)有防昆蟲、鼠等動物進入和外逃的措施，如擋鼠板、滅蚊燈。

三、P2實驗室空調(diào)、透風(fēng)和凈化

為知足BLS-2實驗室溫濕度要求，宜配備機械空調(diào)透風(fēng)系統(tǒng)，有特殊要求的可增設(shè)設(shè)計要求，如增設(shè)凈化要求并按凈化要求舉行送回（排）風(fēng)系統(tǒng)設(shè)計等。這方面，應(yīng)重點處置好以下幾個問題：（1）可以接納帶循環(huán)風(fēng)的空調(diào)系統(tǒng)。若是涉及化學(xué)溶媒、熏染性子料操作和動物實驗，則應(yīng)接納全排風(fēng)系統(tǒng)。（2）生物平安柜與排風(fēng)系統(tǒng)毗鄰i級排風(fēng)比例100%，密閉毗鄰。ii級a型排風(fēng)比例30%，可排到房間或設(shè)置局部排風(fēng)罩。b1型排風(fēng)比例70%，密閉毗鄰。b2型排風(fēng)比例100%，密閉毗鄰。

生物平安柜的排風(fēng)，即使是全排風(fēng)類型，也不能取代室內(nèi)排風(fēng)。（3）實驗室內(nèi)種種裝備的位置應(yīng)有利于氣流由“潔凈”空間向“污染”空間流動，大限度削減室內(nèi)回流與漏流（生物平安柜一樣平常應(yīng)置于室內(nèi)氣流下游即遠離送風(fēng)口處）。四、P2實驗室排水

含菌污水應(yīng)經(jīng)高溫高壓消毒或化學(xué)消毒后排放至市政污水排放公用系統(tǒng)。五、P2實驗室電氣設(shè)置

（1）應(yīng)設(shè)專用配電箱。（2）電源宜設(shè)置泄電檢測報警裝置。（3）應(yīng)有可靠的接電系統(tǒng)，其接地電阻不宜大于1Ω。（4）實驗室入口應(yīng)有實驗室事情狀態(tài)的文字式燈光訊號顯示。（5）應(yīng)設(shè)緊要發(fā)光疏散指示標志。六、P2實驗室消防

在開展實驗室設(shè)計時就應(yīng)當思量消防結(jié)構(gòu)，必要時舉行消防立案，建筑物耐火品級不低于二級。

七、P2實驗室應(yīng)配備的工藝裝備

7.1 生物平安柜

（1）發(fā)生微生物氣溶膠或泛起濺出的操作，可使用i級生物平安柜。（2）處置感性子料，應(yīng)使用ii級生物平安柜；（3）處置化學(xué)致癌劑、放射性物質(zhì)和揮發(fā)性溶媒，應(yīng)使用ⅱ-b級生物平安柜。

7.2 高溫高壓滅菌消毒柜。

7.3 洗眼器，必要時應(yīng)設(shè)置應(yīng)急噴淋裝置。

BLS-2實驗室是用于開端的生物平安實驗，國標明確了響應(yīng)要求。確立BLS-2實驗室應(yīng)根據(jù)國標、在保證平安的前提下確定建設(shè)目的，實驗室的設(shè)計與建設(shè)應(yīng)相符平安與經(jīng)濟性要求。八、P2級實驗室一樣平常規(guī)范　

8.1 隔離的裝備

（1）需設(shè)置生物平安操作裝置，需開展定期檢查。（2）為了處置重組體，而使用容易發(fā)生氣霧的磨碎機、冷凍干燥器、超音波細胞打碎機及離心機等儀器時，需把這些儀器放置在平安操作裝置中。但若機械已經(jīng)有防止氣霧外泄的裝置，則不受此限。（3）實驗室需具備處置污染物及廢棄物滅菌用之高壓滅菌器。

8.2 實驗實行要項

（1）舉行實驗時，需關(guān)閉實驗室的門窗。（2）天天實驗竣事之后一定要滅菌實驗臺及平安操作裝置，如實驗中發(fā)生污染，需立刻加以滅菌。（3）與實驗有關(guān)之生物質(zhì)料之廢棄物，在拋棄前需做滅菌處置，被污染的用具需先經(jīng)高壓滅菌后，再洗濯使用或拋棄。（4）不得用口做吸量操作。（5）實驗室內(nèi)應(yīng)克制飲食、吸煙和保留食物。（6）操作重組體時需戴手套以防污染，操作完畢后及脫離實驗室前需洗手。（7）在所有的操作中，應(yīng)只管制止發(fā)生氣霧（如把燒熱的接種用白金環(huán)及接種針插入培養(yǎng)基時，若發(fā)生大量氣霧，則可能造成污染），亦應(yīng)制止將吸管或針筒內(nèi)之液體用力射出。（8）要從實驗室搬離被污染物品時，必須將其放入堅硬且不外漏的容器，并在實驗室內(nèi)密封之后，方可運出。（9）防除實驗室的非實驗用生物，如昆蟲及鼠類等。（10）若有其它方式可用，應(yīng)制止使用針頭。（11）實驗室內(nèi)，要穿著實驗衣，脫離前要脫掉。（12）克制對實驗性子不領(lǐng)會的人進入實驗室。（13）實驗舉行中，要在實驗室入口，標示“P2級實驗室”，并掛上“P2級實驗舉行中”的標示,而且保留重組體之冰箱及冷凍庫也要做同樣的標示。（14）實驗室需經(jīng)常清算，保持潔凈，不得放置與實驗無關(guān)的物品。（15）平安操作裝置內(nèi)的HEPA過濾器，在替換前、定期檢查時及實驗內(nèi)容調(diào)換時，需密封平安操作裝置，每立方公尺用10公克的甲醛熏蒸1小時以去除污染。（16）若在此級實驗室內(nèi)同時舉行P1級的實驗時，需明確劃分實驗區(qū)域，小心舉行操作。（17）需遵守設(shè)計主持人所劃定之其它事項。

8.3 動物設(shè)施-二級生物平安水平

二級生物平安水平的動物設(shè)施適用于專門接種了危險度2級微生物的動物，需要舉行下列平安防護：（1）應(yīng)當相符一級生物平安水平動物設(shè)施的所有要求。（2）在門及其它相宜的地方張貼生物危害忠告標志。（3）設(shè)施的設(shè)計應(yīng)當易于潔凈和治理。（4）門應(yīng)當向內(nèi)開，并可以自動關(guān)閉。（5）要有相宜的溫度、透風(fēng)和照明。（6）若是接納機械透風(fēng)，則氣流的偏向應(yīng)當向內(nèi)。排擠的空氣要排到室外，不得在修建物內(nèi)循環(huán)使用。（7）職員經(jīng)授權(quán)后方可進入。（8）僅接納實驗用動物。（9）應(yīng)制訂節(jié)肢動物和嚙齒類動物的控制方案。（10）若有窗戶，應(yīng)當是平安、抗擊碎的。若是窗戶可以打開，則應(yīng)當安裝防節(jié)肢動物的紗網(wǎng)。（11）使用后，事情外面應(yīng)用有用的消毒劑來消滅污染。（12）可能發(fā)生氣溶膠的事情應(yīng)當使用生物平安柜（ⅰ級或ⅱ級）或隔離箱，隔離箱要帶有專用的供氣和經(jīng)HEPA過濾的排氣裝置。（13）動物設(shè)施的現(xiàn)場或四周備有高壓滅菌器。（14）清算動物的墊料時應(yīng)當只管削減氣溶膠和灰塵的發(fā)生。（15）所有廢物和墊料在拋棄前應(yīng)當先消滅污染。（16）盡可能限制銳利用具的使用。銳器應(yīng)始終網(wǎng)絡(luò)在帶蓋的防刺破容器中，并按熏染性物質(zhì)處置。（17）舉行高壓滅菌、焚燒的物品應(yīng)裝在密閉容器中平安運輸。（18）動物籠具在使用后應(yīng)當消滅污染。（19）動物遺體應(yīng)當焚燒。（20）在設(shè)施內(nèi)應(yīng)當穿著防護服和其它裝備，離去時脫下。（21）應(yīng)當有洗手設(shè)施。職員脫離動物設(shè)施前應(yīng)當洗手。（22）如發(fā)生危險，無論水平輕重，應(yīng)當舉行適當?shù)闹委?，且要講述并紀錄。（23）應(yīng)克制在設(shè)施內(nèi)進食、飲水、吸煙和化妝。（24）所有職員應(yīng)當接受適當?shù)呐嘤?xùn)。

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醫(yī)療工程業(yè)務(wù)范圍：

* 潔凈度100級至30萬級潔凈系統(tǒng)工程設(shè)計與安裝;

* 生物制藥/GMP、醫(yī)療器械、醫(yī)院手術(shù)室潔凈室系統(tǒng)工程設(shè)計與安裝;

* 實驗室（無菌、微生物限度、陽性對照、PCR）整體工程規(guī)劃設(shè)計與安裝;

* 食物保健品、飲用水、日用化妝品潔凈室系統(tǒng)工程設(shè)計與安裝;

* 電子工業(yè)、光電光學(xué)、軍工周詳潔凈室系統(tǒng)工程設(shè)計與安裝;

* 五金噴涂、印刷潔凈室系統(tǒng)工程設(shè)計與安裝;

* 注塑、擠塑、周詳模具潔凈室系統(tǒng)工程設(shè)計與安裝;

* 中央空調(diào)恒溫恒溫系統(tǒng)及自控系統(tǒng)工程設(shè)計與安裝;

* 壓縮空氣、超純氣體、純水、工藝冷卻水、排氣等工藝管道的設(shè)計與安裝;

* 防靜電環(huán)氧樹脂地坪、防靜電PVC地板、防腐耐磨地坪工程施工;

* 潔凈室各規(guī)格凈化裝備（風(fēng)淋室、FFU、傳遞窗、事情臺等）的生產(chǎn)與安裝。